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2023-11-23 10:03:00
近期,由中国人民解放军北部战区总医院牵头,韩雅玲院士领衔担任主要研究者(PI),帕母医疗申办的肺动脉去神经术(简称“PADN”)治疗左心疾病相关肺高压(简称“PH-LHD”)的临床试验(简称“PADN-HF-PH注册临床试验”)进展良好,国内多地相继完成临床中心患者入组。II型临床试验的高效率、规范化开展,极大程度丰富了PADN的循证数据库,为PADN技术在治疗肺高压方面应用提供更可靠的依据。
PH-LHD 为临床上最常见的 PH 之一,占成人 PH 患者的 65-80% [1-2],目前并无有效的针对性疗法,临床需求较为迫切。继PADN-5研究的短期及长期优异数据表现发布后,PADN技术的出现为左心衰相关的肺高压疾病的治疗提供了新的解决手段,其独特的作用机制和良好的临床研究结果使其成为未来治疗该疾病的重要方向。在帕母医疗发起PH-LHD临床试验至今,已在全国超十家中心陆续开展患者入组等工作。术后患者各项指标良好,无相关临床并发症。
继之前四川省人民医院、南京市第一医院、中国人民解放军北部战区总医院、上海交通大学医学院附属仁济医院等中心率先首批入组后,在福建医科大学附属第一医院柴大军教授、武汉大学中南医院张刚成教授、武汉大学人民医院蒋学俊教授、厦门大学附属心血管病医院王焱教授、广东省人民医院张曹进教授等专家带领下,华南、华中、广东等地临床试验中心均打响PADN治疗PH-LHD患者的第一枪。在临床机构和患者的期待中,PADN将夯实临床数据积累,助推研究进程,为PH-LHD患者早日提供新的治疗可能,同时帕母医疗将一如既往秉承“提升患者的生命复原力”的企业使命,加速科研创新和技术突破,致力于推动中国原创技术治疗领域的创新和发展,提升我国在全球治疗领域的地位和影响力。(以入组先后顺序排列)
福建医科大学附属第一医院
福建医科大学附属第一医院作为华南地区首家完成PADN-HF-PH临床研究入组的临床机构,在华南地区肺血管领域具有重要影响力。该院已成立“肺血管病诊疗中心”,旨在及早规范医疗诊治方案,坚持科学、学术引领,不断塑造其在肺血管病领域的新动能。PADN作为II型肺高压亟待的新技术,福建医科大学附属第一医院的积极参与,将最大程度确保技术惠及患者,促进医疗手段进步。
武汉大学中南医院
武汉大学人民医院
武汉大学人民医院在肺血管病治疗领域有着深厚的积累和丰富的经验。该院成功完成首例入组,并在术后RHC测量中取得了令人欣喜的变化:mPAP 23mmHg 降至19mmHg,CO3.8L/min升至6.0L/min。这些数据充分证明了PADN技术PH-LHD患者治疗中的独特优势。新领域新赛道的开辟,需要医者高度的重视、新技术的开辟以及超高的医学素养,武汉大学人民医院始终将科技创新放在 优先发展的战略地位,不断强化科技能力,优化卫生体系,为夯实该院治疗新优势而奋进。
厦门大学附属心血管病医院
厦门大学附属心血管病医院是集医疗、科研、教学为一体的心血管专科医院,其在肺血管病治疗领域始终不懈努力,持续创新。此次成功完成PADN-HF-PH临床研究首例患者入组,为中国原创PADN产品临床试验稳步发展注入更多信心,为患者获得更为多元化、多样化的治疗方式提供多种可能。
广东省人民医院
广东省人民医院作为广东省内重要的医疗中心,具有丰富的临床经验和先进的医疗设备。该院曾深度参与PADN-CFDA临床研究,为PADN治疗肺动脉高压(PAH)患者的循证数据做了极大的贡献。此次二型研究中,广东省人民医院作为PADN“资深”临床单位,再次发挥积极作用。率先成功完成广东省首例入组,勇担中国创新医疗事业的强大支持责任。
随着福建医科大学附属第一医院、武汉大学中南医院、武汉大学人民医院、厦门大学附属心血管病医院以及广东省人民医院的加入,PADN-HF-PH二型临床研究的影响力和样本量将进一步扩大。我们期待着更多医院加入到这项重要的研究中来,共同为PH-LHD患者提供更优质的治疗选择。助力更多未满足临床需求的原创技术的研发,为中国创新和发展贡献力量!