帕母医疗

PADN全新时代｜对话CEO连佳：坚守原研，携手远航未来

2024-01-05 19:35:00

2024年元旦前后，帕母医疗自主研发的肺动脉去神经术PADN的系列产品先后通过中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的相关审批，标志着中国原创的PADN技术在世界肺高压治疗领域迈出了重要一步。肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension，PAH）是一种认知度偏低且预后效果较差的恶性疾病，大部分患者面临着早期诊断困难，治疗手段相对匮乏等情况。PADN系列产品为肺动脉高压患者提供了新的治疗方式选择，将使更多肺动脉高压患者受益。这次让我们走进帕母医疗，走进PADN，对话帕母医疗CEO连佳女士，追寻原创产品的创新历程。

PADN中外齐获批

中国医疗创新迈出坚实一步

2023年底，PADN系列产品陆续在国内外获批、认证，这不仅是对帕母医疗十年技术深耕的认可，对PADN技术的作用机理的肯定，更是对系列研究结果表现的安全性和优效性的认可。

连佳女士表示：“近年来，我国出台多项政策鼓励创新。政策对国产创新医疗器械的支持力度明显加大，这为帕母医疗提供了更多的资源和机会来研发和推广PADN以及其他创新产品。”

连佳女士认为：“PADN的获批标志着中国乃至世界在肺高压治疗领域迈出了重要一步。从前几十年海外技术引领行业的局面，到如今中国创新技术在国际舞台崭露头角，PADN作为中国原创、世界领先的创新技术，它的获批不仅彰显了中国原研能力的不断提升，更将推动中国整个医疗行业的技术创新。”

PADN的四大优势

帕母医疗研发的PADN介入疗法，能为肺动脉高压（PAH）患者改善长期预后的健康复原力，提高生活质量。PADN技术相较于传统治疗方案具有“安全、稳定、优效、易操作性”的四大优势。

安全性｜肺动脉高压的传统手术治疗方法包括：球囊房间隔造口术、肺动脉血栓内膜剥脱术、肺移植术等。这些传统治疗方法，或适用症范围窄、或存在机体不耐受、死亡率高等问题。PADN作为一种微创介入疗法，相对于传统手术风险较低，一定程度上降低了疗法安全方面的不确定性。

稳定性｜PADN术的病理生理学依据是支配肺动脉的交感神经异常兴奋，引起血管收缩，当近端肺交感神经被消融后，肺动脉压下降。因此，精准找到靶点进行消融，可以极大程度的保证手术效果。PADN是直接作用于确定的靶点位置进行点对点消融，这也是多项PADN研究数据稳定的优异表现的重要原因之一。

优效性｜PADN系列研究数据表明行PADN术可以持续减轻症状，改善患者的生活质量和运动耐力。

易操作性｜PADN技术易操作，医生学习曲线低。另外，帕母医疗自研的导管形状更符合肺动脉内管壁，大幅缩短了手术时间。

“PADN作为一种创新手术方法，通过抑制交感神经活性、增加心排出量、降低肺动脉压力、改善患者运动耐力和心脏功能，进而实现一次微创手术长期获益的效果。PADN的获批将为患者提供更多的治疗选择，帮助他们重获健康和幸福。” 连佳女士表示。

十年磨一剑

PADN创新基于扎实的临床数据

PADN是完全原创的技术和产品，开启了肺高压介入治疗的全新时代，为受到传统治疗手段困扰的患者提供了全新且有益的解决方案，并有效改善了生活质量和运动耐力，这是为患者解决最切实际问题的真正创新，而这种真正的创新是以扎实的临床数据作为根基的。

PADN技术的研究历时超过十年，从动物实验、人体试验到大规模临床试验，从首个人体临床研究的PADN-1 PhaseⅠ到PADN-1 PhaseⅡ、PADN-5、PADN-CFDA等相关研究，成果先后在全球最具规模和影响力的美国经导管心血管治疗学术会议（TCT）公布，为PADN技术的安全性、有效性提供了更多循证医学证据。PADN技术的整个诞生和完善过程严谨周密、一丝不苟，是一个循序渐进的创新过程，可谓“十年磨一剑”。

连佳女士称“在申报过程，我们提交了自PADN提出开始至今的全部临床数据，真实记录的PADN十年研究探索的艰辛历程，这些数据也被多次发表在顶尖学术期刊上，并获得高频次的引用和研究论证，扎实的数据不是任何一个没有真正经历过研发摸索过程的技术或产品公司可以编撰的，真实且有效，是厚厚数据所传达的最朴素含义。”

帕母加快PADN商业步伐

普惠全球肺高压患者

PADN作为一款完全创新的疗法和产品，在中外获批后，医患教育将是一个非常重要的环节。连佳女士认为：“医患教育不仅可以帮助患者更好地了解和使用我们的产品，还可以提高医生对其应用的信心和能力。”

在患者层面，2022年5月5日，帕母医疗携手CDQI国家标准化肺血管病中心及14家肺血管病卓越中心，正式成立国内首个肺动脉高压关爱联盟，并积极推动“CDQI肺高压患者关爱计划”。“关爱联盟”开展了一系列患教科普活动，持续向患者普及肺高压相关知识，提高患者对于疾病的正确认识。同时，也对PADN技术进行了科普和推广，以确保患者朋友们获得最适合的治疗方案。

在医生层面，针对PADN临床单位及肺血管卓越中心和示范中心等医疗机构、医生，帕母医疗积极配合制定培训和手术带教计划，自上而下的辐射更多医院和医生，尽快带动更多医生了解并熟练掌握PADN的使用方法。同时，帕母医疗也联合相关行业协会和专业学会开展系列疾病知识普及，及行业相关指南的解读。

“立足中国市场的同时，我们还会在国际市场上推广PADN。我们相信PADN有望在全球范围内获得广泛的认可和市场份额。” 连佳女士补充道。帕母医疗作为极少数具有出海实力的中国原创器械企业，对于PADN这种肺高压领域全球性的重大突破技术，很早便已构建起严谨的专利围栏。目前，帕母医疗已拥有超15项实用发明专利，并拥有日本、俄罗斯、新加坡、欧盟等PCT国际专利，以及美国的方法学专利，共超50项。

帕母

对话CEO

“立足中国惠及全球”，是帕母医疗自成立起便亘古不变的战略目标。PADN是帕母医疗十年深耕肺高压领域的重磅原研成果，更是一个起点、一个契机，一份赢得海内外市场份额的宝贵“入场券”！

帕母医疗将继续坚守医疗创新的核心原则，积极应对变化，为未满足临床需求提供创新解决方案，推动医疗科技行业的发展！

关于帕母医疗

About Pulnovo Medical

帕母医疗始终以临床价值为驱动，致力于为肺高压和心衰领域提供突破性疗法，提升患者的生命复原力。

作为写入国际指南的中国原创器械领航者，帕母医疗凭借其深厚的临床资源，专注于突破性技术的科学探索及国际视野的商业化开拓，力图在心衰不同阶段创新更优的解决方案以期延缓和改善心衰患者的疾病进展，以科技创新力量构建心衰行业治疗新格局。

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