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帕母医疗发起的用于治疗左心疾病相关肺高压(PH-LHD)的PADN-HF-PH注册临床试验数据即将于8月30日在德国慕尼黑向全球首次公布。
作为全球首个应用PADN技术治疗心衰相关肺高压患者的大规模注册临床研究,该数据已成功入选2026年欧洲心脏病学会年会(ESC Congress 2026)的 Hot Line 专场。
欧洲心脏病学会年会是全球规模最大、最具影响力的心血管学术盛会。其中,Hot Line专场作为大会最为瞩目的核心环节,专门用于首发有望改变全球临床实践、重塑国际治疗指南的重磅研究,本届大会仅汇聚了来自全球各国的59项重磅研究。这不仅代表了国际最高学术权威对PADN技术临床价值的高度认可,更是中国医疗创新走向世界、领跑全球心血管治疗格局的历史性时刻。
长期主义的沉淀
打造II型肺高压 严谨的循证医学证据链
PH-LHD常见于慢性心力衰竭患者,使再入院和致死风险升高,严重影响患者生活质量和寿命长度。然而,迄今为止,全球范围内尚无获批用于治疗PH-LHD的手段,是心血管领域长期公认的“临床无人区”。而帕母医疗原研的PADN技术作为真正的“破局者”,创新性地跳出传统生化药物路径,通过单次介入射频消融,抑制肺动脉交感神经的过度激活,从而达到提高运动功能、提升血流动力学指标以及改善生存质量的目的。
这一历史性突破并非一蹴而就,而是帕母医疗多年来在心衰与肺高压领域深耕厚植、扎实推进循证医学建设的必然结果。回顾PADN技术的临床发展脉络,帕母医疗始终致力于构建严谨、多维度的临床证据链。其中,具有治疗II型肺高压奠基意义的 PADN-5临床研究通过严谨的随机对照设计,初步验证了PADN技术针对PH-LHD患者,在改善其血流动力学及运动耐量方面的显著疗效,并成功登顶国际心衰领域顶尖学术期刊 JACC: Heart Failure。
不仅如此,帕母医疗更着眼于全球视角的临床验证。在今年5月EuroPCR 2026大会上,公司重磅发布了PADN-Columbus试验的临床结果,首次将该技术的循证医学验证人群从单一的中国队列扩大至国际范围。该数据不仅证实了 PADN 技术在跨国医疗环境下的极高安全性与全球可复制性,其最大亮点更在于明确证实了 PADN 在治疗CpcPH患者时,能够实现肺血管阻力(PVR)与肺毛细血管楔压(PAWP)双重血流动力学指标的同步下降,并最终转化为患者功能状态及临床预后的全面获益。
从 PADN-5 的疗效初证,到 PADN-Columbus 跨国多中心维度的系统性验证,再到此次作为全球首个针对心衰相关肺高压的大规模注册临床研究,PADN-HF-PH 数据登顶 ESC Hot Line 专场,帕母医疗已成功构筑起一条严密且完整的循证医学证据链。这不仅以详实的数据彰显了中国原研技术的硬核实力,更有望重塑国际心衰治疗格局,加速 PADN 技术在全球范围内的临床普及。
诚邀您共同关注本次 ESC 大会期间的重磅数据发布环节。以下为核心专场及演讲的详细信息
关于专场
专场名称:Hot Line 6
专场主席:Dr. Javed Butler, Baylor Scott & White Health
演讲主题和嘉宾
演讲主题: PADN-PH-LHD: PADN for patients with PH from heart failure (PADN治疗心力衰竭相关的肺高压患者)
演讲嘉宾: 陈绍良教授,南京市第一医院
时间和地点
时间: 2026年8月30日,09:24-9:37 CET(欧洲中部时间)
地点: 慕尼黑展览中心 (Messe München) 主会场 B3大厅
关于肺动脉去神经术(PADN)
帕母医疗自主研发的肺动脉去神经术(PADN)系统是全球首创的微创介入疗法产品,通过调控过度激活的交感神经活动,靶向干预肺血管重构及心肺疾病进展的核心机制。多项全球研究证实,PADN在功能能力改善及主要不良临床事件减少方面均显示出具有临床意义的获益。
该疗法已被多项国际临床指南收录,包括 2022年欧洲心脏病学会(ESC)/ 欧洲呼吸学会(ERS)肺高压诊断与治疗指南,迄今已被国内外七部临床指南引用。
多项临床研究正在全球多个地区同步推进,以及在美国近期启动的 PULSE-LHD IDE临床试验将进一步夯实PADN的临床循证基础,支持其在心衰及相关心肺疾病患者中应对重大未满足医疗需求的巨大潜力。
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